|
2008年12月7日至12月11日,就疫苗新产品的研发与评价的主题,由中国药学会、美国Battelle研究院和中国生物技术集团公司联合举办,第二届中国国际生物制药研讨会在北京隆重举行。
来自世界各地的生物技术、药品监管方面的专家及疫苗生产企业,共约100多人参加了此次会议,会议围绕疫苗、抗体和治疗药物所涉及的科研、生产、监管、法规与知识产权保护等议题展开了广泛、深入、富有成效的交流。
12月8日至11日上午在北京五洲皇冠酒店进行了大会报告。世界卫生组织负责疫苗及生物制品质量控制的Ivana Knezevic博士,介绍了WHO的疫苗质量评价及标准化的管理体系。美国FDA负责中国事务的Hickey博士,介绍了FDA在中国的事务及发展,希望能通过他们的工作加强与中国相关机构的交流与沟通。Hincal博士介绍了欧盟医药产品的监管体系。
中国药品生物制品检定所副所长王军志研究员,介绍了中国生物制品的质量控制与安全评价体系及其发展。来自国家知识产权局的赵晨,介绍了《专利法修正案(草案)》及其对中国生物制药业的影响。国内外的专家还就生物制药的诸多方面进行了报告及讨论。内容涉及到生物安全的管理与规范,细菌性疫苗规模化培养技术,治疗性抗体的研制与开发,大流行流感疫苗、中国HIV预防性疫苗、重组幽门螺杆菌疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、b型流感嗜血杆菌、重组乙型肝炎疫苗、森林脑炎疫苗、重组结核抗原痘苗病毒Ankara株等的研究开发、质量控制及疫苗临床评价。
本次会议使中国更加了解疫苗发展的国际前沿,并能与国际加强交流与合作。广泛开展技术交流,进行深入合作是未来生物产业发展的必由之路。国家扩大免疫规划,生物产业也迎来了前所未有的发展机遇。
|